我国兽药产品存在的主要问题及改进措施
www.xbxmw.com 2007-11-23 16:26:42 来源: 阅读:次
兽药是特殊商品,它不仅影响动物防病治病的效果,而且通过食物链间接影响人类的健康和生命。兽药质量问题和滥用兽药也使动物疾病控制受到影响,养殖动物药物残留超标,不仅造成了经济损失,影响人类健康,同时也影响我国的国内外声誉。因此,必须坚持和强调兽药的质量和安全性,加强政府引导和监管力度,促进我国兽药产业的持续健康发展。
1我国兽药质量现状
2005年第二季度到2006年第三季度,农业部组织全国兽药监察系统共抽取兽药样品22958个,合格率为74.5%,其中从生产企业抽取样品3552个,合格率为94.3%,从经营企业抽取样品17471个,合格率为70.8%,从使用单位抽取样品1979个,合格率为71.3%,抽取水产用药190个,合格率为84.7%。从检测结果看,从兽药生产企业抽检的产品质量较高,而从经营和使用单位抽检的产品质量较低。
2 存在的主要问题
2.1 兽药生产企业存在的问题
2.1.1认识不到位
在经历兽药GMP认证的洗礼后,生产规模小、管理水平低、竞争力差的企业已经被清理出兽药市场,这对我国兽药市场的规范化管理无疑是有利的。然而,部分企业对GMP的理解还存有偏见,他们把GMP当成了护身符、通行证,认为过了GMP就万事大吉了,而忽视了按照《兽药生产质量管理规范》的要求开展各项工作,放松了生产质量管理。
2.1.2生产未取得批准文号的兽药
个别生产企业在未取得某产品批准文号的情况下,伪造、套用文号进行生产,用同一个批准文号生产多种兽药或使用过期文号。在去年我所开展的兽药质量抽检工作时,发现某企业库房存有大量未批准就生产的注射用氨苄西林钠,库房还存有注射用青霉素钾,该产品已取得批准文号,但标签标注生产日期为2006年5月和6月,而我们抽样日期为2006年4月。
2.1.3任意调整有效成分
为提高产品的使用效果,任意增加主要成份,使某种兽药由一个主要成份增加为两种或更多。为降低生产成本,将原料偷梁换柱,如用安乃近替代青霉素等。这些药物未做过毒性试验、耐药性试验和残留试验等,多数存在着分解和药效不稳定等问题,给动物疫病防治和动物产品安全造成极大的恶果。这也就是为什么养殖户按照兽药说明书的休药期进行了停药,但饲养的动物仍然被检测出药物残留超标的主要原因。
2.1.4以高、低含量取胜
以高含量取胜,即某一产品的实际含量比标准规定含量要高,这样就提高了该产品的使用效果,增强了产品的竞争力,虽然增加了成本,但使用效果好,无同类产品可比,因此价格也相应提高。以低含量取胜,即某一产品的实际含量比标准规定要低,这样就可降低生产成本,价格低,经销商利润大,产品不愁卖。抽检结果显示,临床常用药阿莫西林等抗菌药和安痛定等解热镇痛药含量严重不足,部分喹诺酮类、磺胺类产品标示量高达150%以上。
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