医药行业“整治”初见成效

www.xbxmw.com　　2007-12-22 11:36:04　　来源：　　 阅读：次

    综上所述，SFDA此次对药品专项整治力度是前所未有的，而结果表明此次整顿取得了很大的成效。在即将到来的2008年，这次整治的手段将转变为药品监督管理的日常措施，GMP认证的全面展开表明了药品监管标准将会越来越严格，在此基础上，新《药品注册管理办法》和《新制药工业污染物排放标准》的执行表明药品的创新化、可持续发展将成为行业主题。 
    从医药行业整体规划来看，药品专项整治是新医改的一部前奏曲。新一轮医疗体制改革政策即将出台。此次药品专项整治则在某种意义上讲为新医改和全民社保的实现做好铺垫，从源头上提供物质保障。 
    今年政府对医药行业监管政策一览

方式                 结果
新药重新审批              2007年开始对我国所有的药品生产批准文号进行重新登记及再注册，截至2007年6月，全国共撤回药品注册申请6441个，超过申请总数的20%，注销药品批准文号578个。
药品研发                          2007年SFDA开始对药品的研发提出GLP要求，对新研发的药品也实行飞行检查。实行飞检
                     
第24次药品降价              2007年5月，发改委决定调整260种西药的最高零售价格，降价金额约50亿元。
续查药品广告              延续2006年对药品广告的审查。
继续对药厂实行                     全面推行《药品生产质量管理规范》飞行检查制度。截至2007年6月，吊销5家药品生产企业的《药品生产许可证》，收回128家企业的GMP证书，停产整顿168家，勒令限期整改2025家。GMP飞检
                        
驻厂监督员制度                 2007年，SFDA为了防范重大药害事故，对药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业，开始试行驻厂监督员的制度。
继续打击                             继2006年重点打击医药商业贿赂之后，2007年继续出重拳查处有关商业贿赂案件。商业贿赂

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