鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）质量标准
www.xbxmw.com 2007-10-23 17:56:07 来源：中国兽医药品监察所 阅读：次
鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）
Ji Xinchengyi Miehuomiao（La SotaZhu）
Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）
本品系用鸡新城疫病毒La Sota株接种鸡胚培养，收获感染鸡胚液，经β-丙内酯灭活后，加矿物油佐剂混合乳化制成。用于预防鸡新城疫。
【性状】外观 乳白色均匀乳剂。
剂型 为油包水型。取一清洁吸管，吸取少量疫苗滴于冷水中，除第一滴呈云雾状扩散外，以后各滴均不扩散。
稳定性 吸取疫苗10ml加入离心管，以3000r/min离心15分钟，除管底出现微量（≤0.5ml）水相外，应不出现分层。
黏度 用1ml吸管（下口内径1.2mm，上口内径2.7mm），吸取25℃左右的疫苗1ml，令其垂直自然流出，记录流出0.4ml所需时间，应在8秒以内。
【无菌检验】按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。
【安全检验】用1~2月龄SPF鸡10只，各肌肉或皮下注射疫苗2羽份，观察14日。应不出现由疫苗引起的任何局部和全身不良反应。
【效力检验】用1~2月龄SPF鸡15只，其中10只各皮下或肌肉注射疫苗20μl（含1/25羽份），另5只不免疫作为对照。21日后，每只鸡肌肉注射105ELD50北京株强毒，观察14日。对照鸡应全部死亡，免疫组应至少保护7只。
【规格】（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶
【贮藏与有效期】2~8℃保存，有效期为24个月。
【生产企业】意大利IZO公司
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