氟苯尼考预混剂(50％)质量标准
www.xbxmw.com 2007-10-23 17:51:51 来源：中国兽医药品监察所 阅读：次
Fu benniJKao Yuhunji(50％)
Florfenicol Premix-50
本品为氟苯尼考与乳糖等配制而成。含氟苯尼考(C12H14Cl2FNO4S)应为标示量的
90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色粉末。
【鉴别】取本品适量(约相当于氟苯尼考0.1g)，加甲醇适量，振摇使氟苯尼考溶解，
加甲醇至50ml，滤过，取续滤液5ml，用甲醇稀释至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录23页)测定，在266nm的波长处有最大吸收。
【检查】有关物质 取本品适量，用流动相溶解并制成每1m1中含氟苯尼考0.5mg的溶液，照含量测定项下方法试验，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品溶液如显杂质峰，按峰面积归一化法计算，最大杂质峰面积不得过0.5％，杂质峰面积的和不得过1.5％。
水分 取本品，照水分测定法(附录69页，笫一法A)测定，含水分不得过3.5％。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一水一冰醋酸(500：985：15)为流动相；检测波长为224nm。取氟苯尼考和甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解制成每1ml中含氟苯尼考0.05mg和甲砜霉索0.03mg的溶液，取10μ1注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于2500，氟苯尼考峰和甲砜霉素峰的分离度应不低于4.0。
测定法 取本品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图。另取氟苯尼考对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】 抗菌药。主要用于防治嗜水气单胞菌、副溶血弧菌、溶藻弧菌、鱼链球菌等引起的感染，如鱼类细菌性败血症、溶血性腹水病、肠炎、赤皮病等，也可治疗虾、蟹类弧菌病，罗非鱼链球菌病等。
【用法与用量】拌饵投喂 每1Kg体重本品 20mg 一日1次 连用7～10日
【注意】 预混剂需先用油混合，之后再与饲料混合。为确保完全混匀，本产品须先与少量的饲料混匀，再与剩余的饲料混合。使用后须用肥皂和清水彻底洗净双手，同时也彻底清洁配饲料所用的设备。 严禁儿童接触本品。
【休药期】150度日。
【规格】 50％。
【贮藏】 密闭，在30℃以下干燥处保存。
【生产企业】 先灵葆雅动物保健公司美国工厂
| 上一篇：氟苯尼考预混剂(50％)说明书和标签 下一篇：赛拉菌素溶液说明书和标签 |
