犬、猫狂犬病灭活疫苗质量标准

www.xbxmw.com　　2007-10-23 17:54:34　　来源：中国兽医药品监察所　　 阅读：次

  1.2.1每次检验留取40只小白鼠作为不按种的攻毒对照(参见表-2)。

  1.2.2攻毒注射：接种14日后，将小白鼠麻醉，脑内攻毒，每只30ul。

  l.2.2.1攻毒前，用含有2%马血清的灭菌注射用水CVS-27狂犬病攻毒标准品稀释至100LD50/30ul(此时的稀释度为100)。用含有2％马血清的灭菌注射用水继续稀释为10-1、10-2、10-3

。冰水中保存待用：

 

1.2.2.2 按照从10-3到100的顺序注射20只对照组小白鼠，每个稀释度5只，作为攻毒

前的攻毒对照(试验设计参见表-2)；

1.2.2.3用100稀释度对所有免疫鼠(待检疫苗和参考疫苗)进行攻毒(试验设计参见表-2)；

1.2.2.4 按照从10-3到100的顺序注射20只对照组小白鼠，每个稀释度5只，作为攻毒

后的攻毒对照(试验设计参见表-2)；

1.2.3 每日观察小白鼠的痉挛、瘫痪或死亡情况，共观察14日。记录死亡率。

1.2.3.1攻毒前死亡的小白鼠为非特异性死亡，在进行计算时不予考虑;

1.2.3.2攻毒后96小时内的死亡为非特异性死亡，在进行计算时不予考虑;

1.2.3.3在攻毒4日后发生死亡或在观察期末存活但表现痉挛或瘫痪的小白鼠，为不保护。

试验设计

    样品

    疫苗稀释度

    小白鼠数量

    强毒稀释度

     待检疫苗

 1：1
    1：3
    1：9
    l：27
    1：Sl

10    
    14

16

14
    lO
 

   100
   100
   100
   100
   100
 

    参考疫苗
 
 
 
 

    l：1
    1：3
    1：9
    l：27
    1’81

    10
    14
    16
    14
    10

   100
   100
   100
   100
   100

 攻毒前的攻毒对照
 
 
 

   不接种疫苗
    不接仲疫苗
    不按种受苗
    不接种疫苗

5

5

5

5

100
    10-1
    10-2
    10-3

  攻毒后的攻毒对照
 
 
 

    不搂种疫苗
    不接种疫苗
    不接种疫苗
    不接种疫苗

5

5

5

5   

    100
    10-1
     10-2
    10-3 

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