替米考星、替米考星预混剂、替米考星溶液质量标准
www.xbxmw.com 2008-2-17 15:32:44 来源：西部畜牧网 阅读：次
以顺式异构体和反式异构体总量为100%，计算异构体的相对含量。
【作用与用途】抗生素类药。用于治疗猪胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染，也用于治疗鸡巴氏杆菌或支原体感染。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】 2年。
【制剂】（1）替米考星预混剂 （2）替米考星溶液
【生产企业】山东华尔康兽药有限公司
磷酸二丁胺缓冲液 取二丁胺16.8ml，加磷酸溶液（1→10）70ml，边加边搅拌，放置冷却后，用磷酸调节pH值至2.5±0.1，加水至100ml，摇匀，即得。
稀释液 取水900ml，加入磷酸5.71g，用12.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至2.5±0.1，加水至1000ml，摇匀，即得。
替米考星预混剂
Timikaoxing Yuhunji
Tilmicosin Premix
本品为替米考星与玉米芯等配制而成。含替米考星（C46H80N2O13）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为淡黄色粉末。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与替米考星对照品主峰的保留时间一致。
【检查】干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥5小时，减失重量不得过10.0%（附录 页）。
粒度 本品三号筛通过率应不小于90%，七号筛通过率应不大于10%。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定（附录 页）。
【含量测定】照替米考星项下的方法测定。取本品2.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加入提取液至刻度，超声提取30分钟，冷却。精密量取上清液5ml置50ml量瓶中，用提取液稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪中，记录色谱图。另取替米考星对照品适量，精密称定，加稀释液溶解定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以顺式和反式异构体峰面积之和计算，即得。
【作用与用途】同替米考星。
【用法与用量】混饲 每1000kg饲料 猪 200～400g（以有效成分计） 连用15日
【注意事项】（1）仅用于治疗。
（2）替米考星对眼睛有刺激性，可引起过敏反应，避免直接接触。
【休药期】猪14日。
【规格】 10%
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】 2年。
【生产企业】山东华尔康兽药有限公司
注：兽药品种编号2263
提取液 取磷酸二丁胺缓冲液25ml，加乙腈200ml，加水至1000ml，摇匀，即得。
替米考星溶液
Timikaoxing Rongye
Tilmicosin Solution
本品为替米考星与适宜溶剂配制而成。含替米考星（C46H80N2O13）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为淡黄色澄清液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与替米考星对照品主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为5.0～6.8（附录 页）。
其他 应符合溶液剂项下有关的各项规定（附录 页）。
【含量测定】照替米考星项下的方法测定。精密量取本品
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