多层次开发兽医中药制剂

多层次开发兽医中药制剂

张克家   许剑琴

（中国农业大学，北京海淀100094）

我国的兽医中药制剂产业起始于20世纪中叶。至今，中兽药制剂生产厂家或生产中兽药制剂的厂家已达1200余家，品种数千个。但总的看来，兽医中药制剂的生产仍处于初级阶段，科技含量不高，剂型粗糙，质量难以控制。近年来，随着科学技术的饿进步和对中药认识的深化，已开始出现多层次开发中药制剂的新格局。尤其是中药不同层次提取物制剂，已经显示出了良好的势头，进一步拓宽了兽医中药底开发思路。本文将就多层次兽医中药制剂作一概述。

1 中药的多层次化学形态

1.1原药材  原药材是指中药基原经传统加工炮制后的药材或饮片。目前市场上出现最多的中药原药材制剂主要是散剂。

原药材不经提取，保持了它原有的全部天然成分和性味功能，最具有传统特色。但是，

药材，尤其是应用最多的植物类药材，往往含有较多的纤维素等无用“药渣”，这不仅使制剂的重量和体积较大，而且影响动物对其有效成分的吸收和利用。因此，原药材制成的中药散剂有不断被新的提取物取代的趋势。

现代研究表明，用原药材制成的中药散剂或其他剂型宜磨成极细的粉末，使得植物药材的多数细胞壁（95%以上）破碎，90%以上的粉末粉径小于6μm（中心粒径300目以上），这样可以提高药效。如1份决明子细粉末的润肠道通便作用与4~5份粒状药等效。

1.2总提取物  总提取物是指从中药材中所能提取的全部或大多数未经分离的有效成分。传统的煎剂实际上就是用水做溶媒的总提取物；如果煎汤时加酒，那么就是水和醇为双重溶媒的总提取物。当前国内外生产和应用的浓缩中药（包括单味和复方），大多数是总提取物。此外，生产实践中所常用的中药颗粒剂（浓缩中药）、合剂、酊剂、注射液等，其有效成分也多属于总提取物。

据介绍，现代中药总提取物（浓缩中药），除水提、醇外，还采用了超临界CO₂提取、动态低温提取等方法，可使中药利用率比传统的煎剂提高30%~60%。

1.3有效部位  有效部位是指从中药材中提取的部分成分或某一类化学成分。如苦参总硷、人参总皂甙、黄芪多糖、牛至油、天花粉蛋白、蜕皮激素等都属于这一类。

这一层次的中药，其中所含的某一类成分，从化学结构看，往往属于具有一定骨架的同类化合物群体，或称分子群，其药效的多样性大于单一成分，但却比药材及总提取物小。

20世纪，中药有效部位中的生物碱、甙类、挥发油等比较受重视；本世纪，有效部位中的蛋白质、多糖将会是中药开发的新的重要方面。

1.4 单一成分  从药材中提取的单一化学成分，也称单体，如吗啡、阿托品、麻黄硷、槟榔硷、小檗硷、番木鳖硷、黄芩甙、利血平、常山酮、青蒿素、延胡梭酸、冰片、樟脑等。

从中药材或其他天然产物中提取出来的单一成分种类很多。到目前为止，已经比较清楚的天然化学成分大约有3000种。其中很多已经成为药物，而且很难分清楚它们是中药还是西药。因为从来源看，大多数西药也是来源于天然物（其中不乏中药基原），或直接提取，或将化学结构加以改造，或仿造其结构人工合成。

1.5 中药成分论