提高我国兽用生物制品质量的措施

www.xbxmw.com　　2008-6-26 21:10:16　　　　

　　2.加紧研制新疫病的疫苗或诊断制品。对一些严重危害养殖业的新的传染病，如鸡传染性贫血、高致病性禽流感、猪繁殖与呼吸综合征(蓝耳病)及断奶子猪多系统衰竭综合征(圆环病毒感染)等，应根据各种疾病的流行特点和免疫机理研制出安全有效的疫苗。此外，像网状内皮组织增生病、禽淋巴细胞白血病(特别是以侵害肉鸡为主的J型白血病)等应尽快研制相应的诊断试剂。
　　3.研究新型佐剂、免疫增强剂、活疫苗耐热保护剂。开发优良的免疫佐剂和免疫增强剂是提高传统疫苗和基因工程疫苗免疫效力必不可少的，特别是基因工程疫苗，因其免疫原性相对较弱，更需要辅以佐剂。新型佐剂主要有脂质体、MF59佐剂、免疫刺激复合物佐剂和油佐剂。免疫增强剂的来源有：微生物类、生物因子类、人工合成类、天然物质类及微量因子类。
　　4.诊断制品的研制。随着新技术、新材料、新方法的出现，诊断制品的研制将进入异常活跃的时代，特别是快速、敏感、特异的诊断试剂盒的研制已成为当务之急。包括利用单克隆抗体技术制备诊断试剂，以分子生物学包括DNA探针、聚合酶链反应等高度灵敏的检测方法为基础的诊断试剂开发及利用、合成肽制备的诊断试剂等。
　　提高生产和检验技术水平，提升产品市场竞争力 提高生产工艺水平，如灭活疫苗抗原增殖技术。我国普遍采用常规的静止培养或转瓶培养技术，而先进国家则采用大批量的悬浮培养工艺，减少了培养空间，提高了效率，大大节省了成本。新型高效免疫佐剂的研究、浓缩和纯化工艺的提高、乳化工艺的改进，可以增加产品的稳定性，降低疫苗的黏度和负反应。活疫苗耐热保护剂可以使产品在常温下保存，更加稳定，易于保存运输。疫苗新增的检验项目、检验技术及检验条件要求较高的项目，如活疫苗中的支原体污染的检验、鉴别检验项目、活疫苗中外源病毒特别是禽用活疫苗中禽白血病病毒、网状内皮增生症病毒和鸡贫血病毒等的检验、灭活疫苗中的灭活剂、防腐剂含量的测定等检测技术亟待提高。此外，要不断地研究新的检测方法，如用血清学方法或抗原含量测定法或实验动物检验法等代替用本动物进行强毒攻击方法进行疫苗的效力检验，以防止散毒，用现代分子生物学技术快速检测产品质量等。
　　强化质量和生物安全意识，保障产品质量安全 为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和人民的健康，国务院颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》，农业部相继出台了《兽医实验室生物安全管理规范》、《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批方法》。兽用生物制品是一种特殊的药品，其安全状况不仅与动物疫病的防治息息相关，与食品安全的关系也非常密切。兽用生物制品从研发到生产管理、使用过程等，均存在生物安全方面的风险。因此，关注兽用生物制品质量和生物安全问题，提高从业者的素质和生物安全意识，保障兽用生物制品的质量安全，不仅是提高和保障动物的健康问题，更重要的是保障人类的生命健康、动物产品安全及社会稳定的问题。

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