兽药企业GMP检查验收结果公示(第五十九批 2005年10月24日至2005年10月28日)
www.xbxmw.com 2007-7-5 23:00:48 来源: 阅读:次
兽药企业GMP检查验收结果公示(第五十九批 2005年10月24日至2005年10月28日)
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2005年10月24日至2005年10月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 李晶
电话:010-62146150, 62158844-3225
电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn
传真:010-62150639 62158844-3226
兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
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编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收结果 |
现场验收日期 |
验收专家 名单 |
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1 |
辽宁益康生物制品有限公司 |
细胞培养病毒活疫苗、鸡胚培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、禽流感灭活疫苗 |
动态 |
推荐为GMP合格车间
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2005年10月19日至10月20日 |
组长:陈光华 组员:将玉文、程水生、曲鸿飞 |
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2 |
上海优耐特生物医药有限公司 |
兽用诊断试剂(不涉及活毒) |
动态 |
推荐为GMP合格车间
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2005年10月19日至10月20日 |
组长:康凯 组员:范书才、关孚时 |
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3 |
黑龙江省生物制品一厂 |
活疫苗车间:细胞苗生产线、组织苗生产线1、组织苗生产线11、细菌苗生产线 灭活疫苗车间:组织灭活苗1生产线、组织灭活苗(细胞苗)11生产线、细菌灭活苗(诊断液)生产线 |
动态 |
推荐为GMP合格车间
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2005年10月19日至10月21日 |
组长:张存帅 组员:南锡、陈永僴、康孟佼 |
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4 |
江西金康佳生化药业有限公司 |
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂、散剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间
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2005年10月13日至10月15日 |
组长:任万军 组员:张建强、沈宏、李亚琳 |
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5 |
江西海天药业有限公司 |
原料药(洛克沙胂)、预混剂(洛克沙胂) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间
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2005年10月16日至10月17日 |
组长:任万军 组员:张建强、沈宏、李亚琳 |
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6 |
成都中牧生物药业有限公司 |
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、口服液、颗粒剂、粉剂/预混剂、散剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间
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2005年10月11日至10月12日 |
组长:任万军 组员:张建强、沈宏、李亚琳 |
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7 |
四川吉星动物药业有限公司 |
片剂/颗粒剂、粉剂/预混剂、散剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间
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2005年10月9日至10月10日 |
组长:任万军 组员:张建强、沈宏、李亚琳 |