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兽药企业GMP检查验收结果公示(第五十九批 2005年10月24日至2005年10月28日)


www.xbxmw.com  2007-7-5 23:00:48  来源:   阅读:

兽药企业GMP检查验收结果公示(第五十九批 2005102420051028

 

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2005102420051028,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:陈光华  阚鹿枫  康孟佼  李晶

电话:010-62146150 62158844-3225

电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn

传真:010-62150639  62158844-3226

 

兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表

 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收结果

现场验收日期

验收专家

名单

1

辽宁益康生物制品有限公司

细胞培养病毒活疫苗、鸡胚培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、禽流感灭活疫苗

动态

推荐为GMP合格车间

 

200510191020

组长:陈光华

组员:将玉文、程水生、曲鸿飞

2

上海优耐特生物医药有限公司

兽用诊断试剂(不涉及活毒)

动态

推荐为GMP合格车间

 

200510191020

组长:康凯

组员:范书才、关孚时

3

黑龙江省生物制品一厂

活疫苗车间:细胞苗生产线、组织苗生产线1、组织苗生产线11、细菌苗生产线

灭活疫苗车间:组织灭活苗1生产线、组织灭活苗(细胞苗)11生产线、细菌灭活苗(诊断液)生产线

动态

推荐为GMP合格车间

 

200510191021

组长:张存帅

组员:南锡、陈永僴、康孟佼

4

江西金康佳生化药业有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂、散剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

200510131015

组长:任万军

组员:张建强、沈宏、李亚琳

5

江西海天药业有限公司

原料药(洛克沙胂)、预混剂(洛克沙胂)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

200510161017

组长:任万军

组员:张建强、沈宏、李亚琳

6

成都中牧生物药业有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、口服液、颗粒剂、粉剂/预混剂、散剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

200510111012

组长:任万军

组员:张建强、沈宏、李亚琳

7

四川吉星动物药业有限公司

片剂/颗粒剂、粉剂/预混剂、散剂

新建

推荐为GMP合格车间

 

20051091010

组长:任万军

组员:张建强、沈宏、李亚琳

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