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兽药企业GMP检查验收结果公示(第八批 2006年1月24日至2006年1月30日)


www.xbxmw.com  2007-7-24 16:43:24  来源:   阅读:

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下11家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2006124日至2006130日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:陈光华  阚鹿枫  康孟佼  李晶

电话:010-62146150 62158844-3225

电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn

传真:010-62150639  62158844-3226

 

兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表

 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收结果

现场验收日期

验收专家

名单

1

青海生物药品厂

1号车间:炭疽芽孢苗生产线;2号车间:细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、山羊痘活疫苗

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2006111日至113

 

组长:郎洪武

组员:关孚时、范书才、程君生

2

重庆嘉瑞动物生化药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、口服液、非最终灭菌无菌注射剂、散剂、粉剂/预混剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2006116日至17

组长:米振杰

组员:邵兵、权仁子

3

重庆希望动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂(非静脉注射)、非最终灭菌无菌注射剂、粉剂/散剂/预混剂、口服液、消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2006117日至18

组长:米振杰

组员:邵兵、权仁子

4

重庆市川通兽药有限责任公司

最终灭菌小容量注射剂、液体消毒剂、粉剂/散剂/预混剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2006119日至20

组长:米振杰

组员:邵兵、权仁子

5

重庆方通动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌口服液、固体消毒剂、液体消毒剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2006115日至16

组长:米振杰

组员:邵兵、权仁子

6

重庆市吉亨动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌无菌注射剂(青霉素车间、非青霉素车间)、片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂、口服液、液体消毒剂、外用液体杀虫剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2006114日至15

组长:米振杰

组员:邵兵、权仁子

7

石家庄正道动物药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂、口服液、液体消毒剂(非氯制剂)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2006118日至19

组长:沈宏

组员:邵德佳、赵洪山、蒋晨阳

8

河北华神药业科技有限公司

散剂/粉剂/预混剂、口服液、消毒剂(液体、固体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2006119日至20

组长:沈宏

组员:邵德佳、赵洪山、蒋晨阳

9

石家庄市宇龙动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

 

2006117日至18

组长:沈宏

组员:邵德佳、赵洪山、蒋晨阳

10

河北宝利药业有限公司

口服液、原料药(氟苯尼考、地克珠利、环丙氨嗪、磺胺氯吡嗪钠)

新建

推荐为GMP合格车间

 

2006121日至22

组长:沈宏

组员:邵德佳、赵洪山、蒋晨阳

11

河北利华药业有限公司

散剂/粉剂/预混剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2006116日至17

组长:沈宏

组员:邵德佳、赵洪山、蒋晨

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