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兽药企业GMP检查验收情况公示(第一批 2008年1月2日至2008年1月6日)


www.xbxmw.com  2008-2-17 15:01:30  来源:   阅读:
   根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为200812200816,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:陈光华  阚鹿枫  康孟佼  陈莎莎

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收日期

验收专家

名单

1

广西梧州市正通瑞和牧业有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、透皮溶液剂、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2007122728

组长:邱水平

组员:陈瑞清 李思珍

2

大连容海生物科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂、口服溶液剂

新建

推荐为GMP合格车间

2007122728

组长:廖雁平

组员:金世清 郭文欣

3

潍坊月达药业有限公司

非无菌原料药(乳酸环丙沙星、磺胺喹噁啉钠、盐酸土霉素、盐酸氨丙啉、盐酸诺氟沙星、氨苄西林钠、盐酸多西环素、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2007122627

组长:张秀英

组员:廉茵 饶静

4

诸城外贸动保科技开发有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2007122829

组长:张秀英

组员:廉茵 饶静

5

北京今越生物药业有限公司

消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2007122829

组长:郭筱华

组员:王建悦 赵英

6

哈尔滨中农华大动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

2007122728

组长:孙玉梅

组员:丁在亮 闫小峰

7

肇东冰山制药有限公司

膏剂

新建

推荐为GMP合格车间

2007122930

组长:孙玉梅

组员:丁在亮 闫小峰

8

河北绿鑫源药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、口服溶液剂(含中药提取)

新建

推荐为GMP合格车间

2007122728

组长:王国忠

组员:左继荣 葛明伟 王惠英

9

河北汇源药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2007122829

组长:王国忠

组员:左继荣 葛明伟 王惠英

10

石家庄维尔利动物药业有限公司

非氯消毒剂(液体/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2007122930

组长:王国忠

组员:左继荣 葛明伟 王惠英

11

广州普麟生物之品有限公司

病毒活疫苗、病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、亚单位疫苗

新建

推荐为GMP合格车间

2007122829

组长:陈光华

组员:蒋玉文 程水生 秦玉明

12

乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂

细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、胚毒活疫苗I、胚毒活疫苗II、细胞毒活疫苗

复验

推荐为GMP合格车间

2007122728

组长:吴福林

组员:南锡 刘业兵 赵耘

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